Ihre Experten für Managementberatung
Pharma, Medizintechnik, Private Equity und mehr
Wir sind eine Boutique-Managementberatung, spezialisiert auf pharmazeutische Produkte und Medizintechnik. Herr Dr. Molchanov verfügt über 15 Jahre Erfahrung sowohl in den herstellenden GMP- und ISO-13485-zertifizierten Betrieben als auch im Bereich CROs und CDMOs.
Was wir anbieten
Umfassende Beratung für Start-ups, Private Equity und kommerzialisierende Firmen in verschiedenen Sektoren, insbesondere Pharma und Medizinprodukte
Management Consultancy
Eine fundierte Meinung zur allgemeinen Strategie:
- Aufbau einer Pharmafirma ab der Seed-Phase
- Globale R&D-Strategie unter Berücksichtigung der Länderanforderungen
- Coaching bei Abteilungsgründung und -aufbau
- Exzellenz der Prozesse• Aufbau eines CDMO- oder CRO-Betriebes• Firmenintegration nach M&A
Due Diligence
Fundierte Bewertungen und Analysen für informierte Entscheidungen
- In-Licensing von Produkten: kommerzielle und dossierbezogene Due-Diligence-Bewertung
- M&A-Due-Diligence bei Firmenerwerb: Auswertung der Aussagenplausibilität in den Themen Pipeline/R&D, Zulassung/Market Access, GMP, Qualitätssicherung
Spezifische Themen
Wenn es ins Detail gehen soll
- Zulassung und Launch von Pharmaprodukten in über 50 Ländern
- CE-Kennzeichnung, Notified Body Opinion
- Großhandelserlaubnisse
- Beratung und Begleitung beim Aufbau globaler Pharmakovigilanz vom Studiendesign bis zur weltweiten Vermarktung
- Qualitätssysteme für GMP- und ISO-13485-Betriebe
Branchenexpertise
Tiefes Verständnis für pharmazeutische und medizinische Herausforderungen.
- Biologika
- Radiopharma
- CDMO
- CRO
- Specialty Pharma